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山东制药机械报价_河北制药机械厂家_安徽生物机械加工

 
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所在地: 河南 新乡市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-12-31 20:16
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公司基本资料信息
详细说明
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  制药设备在设计的时候需要符合GMP的要求,制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面,应以设备GMP设计通则为纲,以推进制药设备GMP规范的建立和完善,:

  设备在设计的时候需要符合药品生产以及工艺的要求稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染;应严格控制设备的材质选择。与药物直接接触的零部件应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质;与药物直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗、消毒;

  制药设备应不对装置之外的环境造成污染,鉴于每类设备所产生的污染的情况不同,应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。在易燃、易爆环境中使用的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行,局部采用100级层流洁净空气和正压保护;药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。

  材料需要耐腐蚀。设备清洗建议配备CIP及SIP系统;设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。实现生产过程的连续密闭,自动检测,这是对制药设备更好的保护。

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